省食品药品审核查验中心副主任欧阳楠在2019中国制药工程大会上发表演讲

17.10.2019  10:43

2019年10月11日至13日 “2019中国制药工程大会” 在南昌召开。省食品药品审核查验中心副主任欧阳楠在会上作了主题为“重组DNA蛋白制品境外生产现场检查要点与思考”的演讲。演讲以一位国际检查员的角度介绍了重组DNA蛋白制品境外生产现场检查关注点及思考,提出药品生产质量管理的科学性与法规符合性的平衡观念,强调不能通过验证结果挑战法规符合性。演讲引起了国际ISPE代表、各省药品监管人员、国内外制药企业等参会人员的热烈反响。