云南省昭通市食品药品监督管理局 “三查”开展医疗器械“五整治”回头看

云南省昭通市食品药品监督管理局 “三查”开展医疗器械“五整治”回头看

为确保全市医疗器械使用安全，昭通市食药监局扎实开展全市医疗器械“五整治”回头看，成立专项工作组，以自查、督查、抽查等多种方式，全面深化和巩固专项整治效果。

一是认真自查。 通过下发通知，要求各县区局、市局有关科室及时制定工作方案，安排专人负责，扎实开展医疗器械“五整治”回头看工作，认真总结“五整治”工作，对落实到位的持续巩固，对存在问题和不足的应及时研究对策，确保专项整治效果。

二是深入督查。 抽调骨干力量，成立医疗器械“五整治”回头看督察组，深入各县区局，检查工作实施方案、风险分析自查报告、现场检查记录、信息和报表等材料，认真听取相关单位工作开展情况，同一线执法人员交流整治措施，提高督查效果。

三是重点抽查。 根据全市医疗器械使用单位实际情况，重点抽查县级医疗机构、批发企业、县（区）级民营医院，认真检查单位和企业购进、管理、使用医疗器械等情况。对于存在安全隐患的，限期整改；对于违法的，严厉查处。

截至目前，全市医疗器械“五整治”自查工作已全面完成，已对彝良、大关、水富等5个县局进行督查，共出动市、县（区）执法车辆27车次，执法人员137人次，抽查企业52家次，责令5家经营彩色平光隐形眼镜及护理液店限期整改，对11家涉嫌使用过期体外诊断试剂、无产品注册证明文件的医疗机构进行立案调查。