楚雄州南华县局五强化监管确保药械安全

为进一步保障广大群众用药安全，年初以来，南华县局加大药械流通市场监督检查力度，严厉打击制售假劣药械违法行为，全力规范药械市场。

一是抓培训强化企业主体责任意识和监管执法人员业务水平。组织开展医疗机构规范药房规范化建设标准、药品不良反应、医疗器械不良事件监测、药学专业技术人员继续教育等相关业务知识培训共12场次300余人次参加，进一步提高了药品从业人员的业务素质和监管执法人员的监管水平。二是狠抓日常巡查及风险排查规范经营使用行为。对县乡两级药品生产企业、药品经营使用单位监督检查覆盖率达100%。收集上报药品不良反应212例，医疗器械不良事件65例，化妆品不良反应7例。三是积极推进规范药房建设，深入各医疗机构指导规范化药房建设，督促各医疗机构改进药房软、硬件建设，改善药品储存条件，完善制度建设，强化制度落实，确保药品购进、入库、陈列、养护、使用的每一个环节规范，县乡两级医疗机构规范药房建设达100%，村级卫生室规范药房建设达30%。四是抓实药品经营企业GSP认证工作。为加快推进全县新版GSP的顺利实施，该局对全县所有的药品经营企业进行了GSP督促指导和跟踪检查，覆盖率达100%。五是规范药品准入。2017年，新办药品经营许可证4户，实现药品经营单位100%持证经营。六是加强抽检，提高技术支撑。加强检验检测机构建设、提升检验检测能力、积极开展药品抽检工作。全年共抽样送检药品44批次，其中1批次不合格；医疗器械2批次；化妆品2批次，2批次均不合格。对于抽检不合格的产品，按照相关法律法规做好处置工作。